PADM Medical recebe autorização 510(k) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para PRECISION ECO™, a primeira fábrica do mundo

Jun 11, 2023

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13 de março de 2023, 06:00 horário do leste dos EUA

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Trazendo sustentabilidade para a saúde: PADM Medical PRECISION ECO™ Máscara de procedimento baseada em plantas com ganchos para orelha recebe autorização 510(k) do FDA dos EUA – É a primeira máscara de procedimento baseada em plantas do mundo a receber 510(k) para uso em ambientes médicos e de saúde

WINNIPEG, MB, 13 de março de 2023 /PRNewswire/ -- O PADM Medical Group of Companies (PADM Medical Canada e PADM Medical USA), líder global no design e desenvolvimento de consumíveis médicos sustentáveis ​​e produtos médicos sustentáveis ​​ecologicamente corretos, anunciou hoje que recebeu uma autorização 510(k) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para comercializar a máscara processual compostável/baseada em plantas PRECISION ECO™ com Earloops, a primeira máscara processual baseada em plantas do mundo para uso em ambientes médicos e de saúde no mundo. Estados Unidos da América.

Bilhões de máscaras cirúrgicas descartáveis ​​sintéticas à base de petróleo são descartadas anualmente em todo o mundo. Cada vez mais, os governos e os consumidores reconhecem as ameaças ambientais que esta poluição plástica representa a nível mundial. A maioria dos Equipamentos de Proteção Individual (EPI) descartáveis ​​consiste em polímeros não biodegradáveis ​​à base de petróleo que podem levar até 450 anos para se decompor em nossos aterros, rios, lagos e outros ambientes naturais.

As máscaras de procedimento PRECISION ECO™ Plant Based da PADM Medical são feitas com materiais ECOFUSE™ à base de plantas fabricados pela empresa irmã da PADM Medical, Roswell Textiles, em Calgary, Alberta. Os materiais ECOFUSE™ são fabricados a partir de recursos agrícolas renováveis ​​e ajudam a reduzir o impacto adverso no meio ambiente das máscaras faciais descartáveis ​​de uso único à base de petróleo. Os materiais ECOFUSE™ são industrialmente compostáveis ​​e, por serem à base de plantas, ajudam a reduzir as emissões de CO2 do PRECISION ECO™ em aproximadamente 55% em comparação com as máscaras convencionais à base de petróleo. As máscaras processuais PRECISION ECO™ também geram créditos de carbono como resultado da redução líquida de carbono.

Além disso, a máscara processual compostável/baseada em plantas PRECISION ECO™ com Earloops é um produto de base biológica certificado pelo USDA no âmbito do Programa BioPreferred do USDA com um conteúdo de base biológica de 82%.

"A autorização 510(k) do produto PRECISION ECO™ 82% vegetal é um marco tremendo, não apenas para a PADM Medical, mas também para o setor de saúde e nosso planeta", disse Martin Petrak, CEO do PADM Medical Group. "Pela primeira vez, o sistema de saúde dos EUA tem agora uma alternativa de máscara facial de grau médico à base de plantas que fornece o mesmo nível de proteção que um produto de plástico sintético tradicional. Nossa máscara PRECISION ECO™ alcança uma redução líquida de 55% nas emissões de carbono e minimiza os maiores danos ambientais causados ​​pelos milhões de toneladas de resíduos médicos de plástico sintético que são gerados anualmente pelas máscaras faciais tradicionais. É este compromisso com o nosso planeta que nos impulsiona como empresa, à medida que continuamos a inovar para um ambiente mais verde e sustentável. mundo mais sustentável."

“A autorização FDA 510(k) é o mais alto nível de validação disponível para o uso de materiais ECOFUSE™ em um dos ambientes regulatórios mais rigorosos possíveis – a saúde”, disse Kyle Fiolka, presidente da Roswell Textiles e diretor de inovação do Grupo PADM. . "Os materiais ECOFUSE™ da Roswell Textiles estão permitindo que os fabricantes reduzam a pegada de carbono de suas linhas de produtos existentes, sem sacrificar o desempenho ou os padrões técnicos. Estamos honrados por ter trabalhado ao lado da PADM Medical enquanto eles buscavam essa importante conquista. Isso abre as portas para a ECOFUSE ™ tornando-se o novo material vegetal padrão para descartáveis ​​de uso único na área da saúde (batas, cortinas, lençóis, bandagens, a lista continua...) Se um hospital pudesse reduzir suas emissões de carbono em até 55% por linha de produto como resultado de uma decisão mais sustentável na cadeia de fornecimento, por que não fariam isso?"

Para mais informações sobre PADM Medical e PRECISION ECO™ visite: www.padmmedicalusa.com